Saliva Collection Kit, fremstillet af J.able Bio, efter bestræbelserne på at anvende CE i to måneder, får vi endelig godkendelse fra Tyskland DIMDI
Spytopsamlingssættet består af en tragt, hætte, rør og/eller konserveringsopløsning. Til indsamling af menneskelige spytprøver.
EU-repræsentant: Luxus Lebenswelt GmbH
Kochstr.1, 47877, Willich, Tyskland
DIMDI: DE/0000047791
Lin Sun
Tlf.: 0049- 1715605732
E-mail: info.m@luxuslw.de
Klassifikation: Andre i BILAG II til IVDD
Rute for overensstemmelsesvurdering: Bilag III
Generelle gældende direktiver:
In vitro diagnostisk medicinsk udstyr DIREKTIV 98/79/EF
Harmoniserede standarder:
EN ISO 15223-1:2016
EN ISO 14971:2012
Indlægstid: 09-06-2021